Stage -Assistant(e) Affaires Réglementaires Industrie H/F

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L'emploi de domaine : Métiers du support
Contrat : Stage
Disponibilité : 27/09/2018

Job description

Laboratoire Pharmaceutique Mondial, notre Groupe est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la santé animale. Avec plus de 40 implantations dans le monde, nos 4 000 salariés portent les valeurs du Groupe Ceva :

Passion du client - Innovation - Esprit entrepreneurial - Solidarité

Au sein du département Affaires Réglementaires industrielles Corporate, et en lien avec votre tuteur, vous pourrez mettre en application directe vos connaissances théoriques, en apportant votre soutien aux équipes en charge du maintien de la conformité des AMM de l'ensemble des médicaments chimiques du Groupe.

Dans ce cadre, vous pourrez être amené(e) à : 

  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments pour l'ensemble des pays du Monde
    • Suivre les demandes et rédiger les réponses aux questions des autorités
    • Evaluer la conformité et les écarts entre les dossiers règlementaires et les pratiques du site industriel
    • Evaluer les impacts règlementaires en cas de changements liés aux produits 
    • Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l'activité pharmaceutique.

 Profil recherché: 

  • Etudiant en formation Bac +5 en Sciences du Médicament, Ingénierie de la Santé
    • Anglais (bon niveau à l'écrit)
    • Maitrise du PackOffice
    • Qualités rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse
    • Aisance relationnelle, esprit d'équipe

L'organisation, la rigueur et l'autonomie seront vos atouts pour mener à bien ces missions.

 Le poste est à pourvoir en stage (6 mois) ou en alternance (12 ou 24 mois)  dès que possible, basé sur le site de Libourne (proche Bordeaux). 

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