Responsable Qualification Validation Métrologie

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L'emploi de domaine : Qualité
Contrat : Emploi
Disponibilité : 04/12/2018

Job description

Au sein du département Qualité, et rattaché hiérarchiquement au Responsable Qualité Site, nous recrutons un/une responsable qualification validation et métrologie.

Vous avez la responsabilité de la politique de qualification et de validation des équipements, des locaux, des utilités, des systèmes d?information et des process de l?ensemble des opérations pharmaceutiques industrielles du site. Vous définissez également la politique d?achat, d?évaluation et de contrôle des appareils de métrologie.

A ce titre, vous avez pour principales missions :

- la conception de la politique de validation/qualification/métrologie

- la mise en ?uvre opérationnelle associée

- la rédaction des protocoles et rapports ou de tout document inhérent à votre activité

- la proposition d?actions amélioratives

- la définition d?une stratégie de recours à la sous-traitance

- le support technique aux différents projets du site

- la participation à l?analyse des risques du process industriel

- la gestion des changements techniques du site

- le suivi des indicateurs d?activité

- la participation aux audits et inspections

- la gestion qualité des locaux et des utilités (notamment centrales de traitement d?air et d?eau purifiée)

Vous managez une équipe de 4 techniciens et vous avez une collaboration étroite avec les équipes de production et les services techniques.

Titulaire d?un diplôme de type Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience significative en qualification/validation/métrologie. Vous avez une parfaite connaissance des systèmes qualité, des réglementations en vigueur et des processus d?analyses de risque.

Manager reconnu, vous aimez travailler en équipe et en transversalité.

Rigoureux et autonome, vous avez déjà pu démontrer votre sens de l?analyse et votre esprit de synthèse. Vous savez être force de proposition et vous menez à terme les missions qui vous sont confiées.

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