Responsable Assurance Qualité R&D (F/H)

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Emploi basé à FR - Laval

L'emploi de domaine : Qualité
Contrat : Emploi
Disponibilité : 26/07/2019

Job description

Le Campus Ceva Sogeval

Nous sommes spécialisés dans le développement, la fabrication et la distribution de spécialités vétérinaires et de produits pharmaceutiques destinés principalement aux chiens, chats, volailles et porcs. 

L'esprit PME fait partie de notre ADN et se retrouve en chacun des 200 membres de notre Campus. Nos activités naissent d'une idée dans le coin d'un cerveau au sein de la R&D et se déclinent jusqu'à la distribution de nos produits. Nous nous connaissons tous, ce qui nous permet d'être agiles. Main dans la main nous savons relever les défis qui nous attendent, dont celui d'aller à la conquête du marché US (1er marché mondial). 

Soyez curieux/se : découvrez l'actualité du Ceva Sogeval Campus sur Facebook, Twitter, Viadéo. 

Et le Groupe Ceva Santé Animale? 

Entreprise Française, nous regroupons deux domaines d'expertise : la pharmacie et la biologie. Nos activités se concentrent autour de la recherche, le développement, la fabrication, la commercialisation et le marketing de produits pharmaceutiques et vaccins pour les animaux de compagnie, les volailles, les ruminants et les porcs. Nous nous efforçons toujours de trouver de meilleurs remèdes aux maladies existantes et nouvelles, nous permettant ainsi d'améliorer la santé animale et la productivité. 
Nous sommes implantés dans 45 pays, travaillons en collaboration avec plus de 110. Nous disposons de 12 centres de recherche et de développement, 25 sites de production et plus de 5000 collaborateurs dans le monde entier. 

Pour en savoir plus, consultez notre site web : https://www.ceva.com/fr/ 

Écrivons ensemble une nouvelle page de votre histoire professionnelle. 

Le poste que nous vous proposons

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, Arnaud recherche son/sa futur(e) Responsable Assurance Qualité et vous propose d'être un maillon important au sein de son équipe.

Envie de vivre l'expérience d'un recrutement en dehors des codes habituels ? Un recrutement qui vous fera découvrir notre esprit Campus innovant, agile, international, orienté client ? Ce qui nous intéresse c'est évidemment votre parcours, votre expérience, mais aussi et surtout votre personnalité ! Vous avez les qualités nécessaires pour rejoindre notre équipe ? Ecrivez-nous ! Il suffit d'un clic pour nous dire tout simplement qui vous êtes, ce qui vous motive, et nous transmettre votre CV.

Arnaud, votre futur Responsable, a hâte de vous rencontrer. Arnaud est Responsable Global Qualité Innovation & Development. Il aura à cœur de vous intégrer et de vous transmettre les informations nécessaires à l'accomplissement des principales finalités du poste :

Garantir l'application des BPF/cGMP, au sein des services de R&D, DIST et AR du Campus de Laval :

- vérifier la conformité des pratiques aux réglementations BPF/cGPM en vigueur

- approuver et assurer le rôle d'émetteur pour les documents (procédures/instructions/formulaires)

- s'assurer de la prise de connaissance des procédures par des audits terrains

- être l'interlocuteur privilégié des inspecteurs lors des inspections BPF/cGMP

Garantir la conformité des études R&D et DIST réalisées par le campus avec les règles BPF/cGMP en vigueur en approuvant :

- les protocoles et rapports d'études réalisées en interne ou externalisées

- les spécifications des produits finis émises par la R&D

- les résultats et certificats d'analyses émis par le laboratoire R&D

Gérer les non-conformités générées par les services de R&D, DIST et AR (déviations, résultats hors spécifications) :

- évaluer l'impact sur la qualité des analyses et des produits

- participer aux investigations réalisées pour la recherche des causes

- définir et suivre la réalisation des actions curatives, correctives et préventives

- analyser régulièrement la répartition de toutes les déviations

Piloter les processus et les activités :

- analyser et présenter (dashboard campus + corporate) de façon mensuelle les KPIs des processus de son activité

- mettre en œuvre les CAPA/plans d'actions visant à améliorer ces processus en cas de dérive des KPIs/écarts  

  d'audits/inspections

- rédiger et réviser les procédures, formulaires, instructions et tableaux de suivi en lien avec ces processus

- présenter ces processus et les documents associés lors d'audits/inspections.

Venez découvrir nos nouveaux locaux tournés vers notre client, dans un environnement de travail lumineux, convivial, avec de multiples espaces favorisant le travail collaboratif et la fluidité entre services.

Le profil que nous recherchons

Votre personnalité

Vous faites preuve d'une grande rigueur, d'exemplarité, de dynamisme, de réactivité, de conviction, d'engagement et êtes un(e) bon(ne) communicant(e), avec un bon niveau d'anglais.

Vos compétences techniques

Titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou équivalent dans le domaine Qualité, d'une expérience de 4 à 5 ans dans un service qualité d'une industrie idéalement pharmaceutique, vous maitrisez les BPF et vous avez idéalement des connaissances approfondies des process de développement pharmaceutique.   

D'autres informations utiles

Nous vous proposons un CDD de 6 mois à pourvoir à compter du 01/10/19 

Vous bénéficierez de : 
- tickets restaurant 
- participation 
- intéressement 
- espaces de travail et de détente partagés 

Où sommes-nous? 

Nous sommes situés à Louverné, à 2 min. de Laval, en Mayenne. 

Vous ne connaissez pas? Jetez un œil ici : https://www.youtube.com/watch?v=LkkIgVFXPY0

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