Responsable AQ global CMO/CRO

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Emploi basé à FR - Libourne

L'emploi de domaine : Qualité
Contrat : Emploi
Disponibilité : 10/07/2019

Job description

Groupe international français, 6ème laboratoire pharmaceutique vétérinaire mondial, Ceva est spécialisé dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de vaccins pour les animaux de compagnie et d'élevage (ruminants, porcs, volailles). Présent dans plus de 110  pays, nos 6000 salariés portent les valeurs du Groupe Ceva : Passion du client, Innovation, Esprit entrepreneurial, Solidarité.

Fort de la croissance soutenue du Groupe, la direction Qualité Globale  se structure. Au sein de l'entité Global 3rd Part QA (AQ Activité Externalisées global), nous recherchons un Responsable AQ global CMO (Contract Manufacturing Organisation)  /CRO (Contract Research Organisation). Vous participerez à la mise en  place de la politique globale de gestion des sous-traitants pour l'ensemble du groupe et à la définition du niveau de qualité approprié. Vous en  assurerez la cohérence et. Vous aurez également en charge  le suivi direct de certains es sous-traitants globaux et veillerez à l'application de la politique sur l'ensemble des sites du groupe. Vous êtes force de proposition et avez un esprit d'analyse vous permettant d'intégrer les différences culturelles et réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes

? Définir et mettre en œuvre le  « Right Level of Quality »  

? Promouvoir une gestion efficace de la qualité au travers de la collaboration multisite

? Garantir le contrôle des activités externalisées et des produits en fonction des risques

? Assurer lavision globale sur les partenaires d'activités externalisés

? Piloter et assurer la qualification des sous-traitants (analyse de risque, plannings, audits, contrats qualité, etc)

? S'assurer que les attentes réglementaires applicables sont satisfaites

? Fournir un soutien lors des inspections réglementaires

? Sécuriser les activités GxP externes et non GxP (multi référentiels : EU GMP, 21CFR part, etc) en se basant sur une analyse de risque.

? Travailler efficacement avec tous les départements de l'entreprise et promouvoir une approche simple et efficace

? Participe activement aux projets du groupe

Profil et compétences

Pharmacien/vétérinaire
Expérience demandée de 5 ans en qualité dont qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique. Expérience dans une entreprise à l'étranger appréciée.
Connaissance des référentiels BPF, BPL et BPC (capacité à auditer).
Contribue à la croissance du groupe en assurant une vision qualité globale des activités externalisées du groupe.
Au sein du département Global 3rd Part QA QA (AQ Activité Externalisées global), rattaché à la direction qualité globale, travaille avec des équipes de cultures différentes à travers le groupe et pilote leurs activités (management fonctionnel).
Anglais courant impératif

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