Especialista P&D - Industrializaçà£o

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L'emploi de domaine : Desenvolvimento
Contrat : Efetivo
Disponibilité : 25/07/2018

Job description

Principais responsabilidades

  •  Responsável por assegurar a realização de partidas piloto (transposição industrial) e o lançamento industrial a nivel de produção de novos produtos Ceva e coordenar testes de viabilidade e quando aprovado realizar modificações nos produtos em nível industrial tais como processo de fabricação, formulação e transferência do local de fabricação;
    • Responsável por desenvolver todos os estágios da transposição industrial para o desenvolvimento dos projetos de P&D afim de obeter processos de fabricação robustoz, incluindo, se necessário, testes galenicos laboratoriais;
    • Responsável por elaborar documentos tais como relatórios, protocolos, instruções de fabricação, especificações, controles em processo de acordo com critérios técnicos estabelecidos pelos reguladores (MAPA, ANVISA,etc), compendios oficiais (farmacopéia brasileira, USP, EP, etc) e literatura técnico científica;
    • Responsável por assegurar a conformidade dos produtos (formula, processo, embalagem primária e custos) com as especificações e com os requerimentos do mercado;
    • Responsável por contribuir para a gestão dos processos de alterações : validações técnicas, testes de viabilidade, acompanhamento da implementação das modificações de acordo com os procedimentos em vigor;

Requisitos

  •  Graduação em farmácia, minimo de 5 anos de experiência com atividades de P&D relacionadas ao desenvolvimento industrial, e desejável conhecimentos de engenharia;
    • Habilidade para comunicação fluente em inglês e portugues, oralmente e escrita;
    • Conhecimento sólido dos fundamentos da Farmácia Industrial e Tecnologia Farmacêutica;
    • Conhecimento sólido dos processos de fabricação das diferentes formas farmacêuticas (Injetáveis, sólidos, liquidos, semi-sólidos);
    • Conhecimento sólido de formulação farmacêutica;
    • Conhecimento de técnicas analíticas relacionadas aos estudos de processos industriais e desenvolvimento farmacotécnico;
    • Conhecimento de BPF e suas restrições;
    • Conhecimento da legislação de produtos farmacêuticos veterinários (MAPA);
    • Conhecimento da relação entre os processos industriais e supply chain;

Local de trabalho: Paulinia/SP

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