Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Grands Animaux - CDD de 18 mois

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Poste basé à FR - Libourne

Domaine : Développement
Type : Emploi
Disponibilité : 04/09/2017

Job description

Le (la) titulaire participe à  la préparation d'études cliniques:

  • contribue à  la rédaction du protocole et des documents d'études, à  la sélection des sites investigateurs et leur formation, à  la gestion de la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, matériels...)
    • Assure le suivi des études cliniques dans le respect et l'application de la réglementation pharmaceutique et notamment des Bonnes Pratiques Cliniques: réalisation des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs, rédaction de rapports réguliers sur l'avancé de l'étude, gestion des demandes de corrections, gestion matériel et produits, transmission des données de pharmacovigilance aux services concernés.

Profil recherché :

-Formation minimum niveau Bac +3 (sciences de la vie, médicale, )

-Expérience de 5 ans minimum en monitoring d'essai clinique (humaine/vétérinaire)

-Bonne connaissance de la méthodologie d'essai scientifique / clinique

-Maîtrise de la réglementation relative au déroulement des études cliniques.

-Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

-Pratique courante de l'anglais oral et écrit

-Une connaissance de la santé et produits vétérinaires est un plus.

Rigueur, organisation, mobilité (déplacements professionnels à  l'international en Europe principalement sont à  prévoir), anticipation, une bonne communication et un esprit d'équipe sont également indispensables.

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